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AMI 完整性檢漏系統-制藥行業包裝檢漏專用
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AMI 完整性檢漏系統-制藥行業包裝檢漏專用

AMI 完整性檢漏系統-制藥行業包裝檢漏專用
上海伯東德國 Pfeiffer 推出制藥行業包裝檢漏專用 AMI 檢漏系統。濕氣、氧氣或微生物侵入等污染物會影響藥品的穩定性,為了防止高濕敏性藥物(例如干粉吸入劑)出現穩定性失效或注射用藥物發生生物侵入的風險,藥品的包裝需要進行高靈敏度的完整檢漏測試。上海伯東德國 Pfeiffer創新性解決方案,專利設計AMI 完整性檢漏系統無需使用任何特定的示蹤氣體,無損,易于使用和安裝并具有比其它傳統方法更高的靈敏度。

作為泡罩包裝在線過程控制 (IPC) 泄漏測試解決方案,AMI 設備已獲得業內領先制藥公司的認證。AMI 完整性檢漏系統的軟件符合美國《聯邦法規 21 章》 (21 CFR) 第 11 款的要求。

Pfeiffer AMI 完整性檢漏系統應用-制藥行業包裝
泡罩

泡罩                                                    玻璃瓶                                    塑料瓶

Pfeiffer AMI 完整性檢漏系統優勢:
高靈敏度,高可靠性
檢測范圍大:不同的檢漏方法可以結合起來,以覆蓋完整的檢測范圍。粗檢及精檢測試在單個測試序列內進行。
確定性測試方法:不需要操作員介入,檢漏結果是完全客觀的

Pfeiffer AMI 完整性檢漏系統技術參數:

型號

AMI 121

材質

Housing: 304L 不銹鋼

Test chamber dimensions (l x w x h)1)

204 x 132 x 9 mm

最小檢測漏率

> 1X10­5 mbar l/s

 

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